Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 363 (1999))
Ali S
Pharmaceutical Quality of Warfarin Sodium Tablets / A multinational postmarket comparative study / Ali S
Pharmaceutical Quality of Warfarin Sodium Tablets
A multinational postmarket comparative study
Syed Laik Ali and Johannes Krämer* )
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn (Germany)
Pharmazeutische Qualität von Warfarin-Natrium-Tabletten
/Eine multinationale vergleichende Post-marketing-Studie
Eine multinationale vergleichende
Studie wurde zur Qualität der am Markt befindlichen Warfarin-Natrium-
Tablettenpräparate durchgeführt. Diese Studie wurde von der Sektion der
Kontrollaboratorien (OLMCS) der FIP initiiert. Insgesamt beteiligten sich
13 verschiedene Länder weltweit mit den entsprechenden Präparaten, wobei
38 Produkte mit dem Wirkstoff Warfarin-Natrium untersucht wurden. Alle
Präparate wurden in bezug auf Identität, Reinheit, Gehalt, Gleichförmigkeit
der Masse, Zerfall und In-vitro- Freisetzung analysiert. Meistens entsprachen
die Präparate den Anforderungen des Arzneibuches für Identität, Reinheit
und Gehalt (95-105%). Das eingesetzte Medium für In-vitro-Freisetzung
zeigte hyperdiskriminierende Eigenschaften. Von allen Laboratorien analysiertes
gleiches Standard-Präparat zeigte erhebliche Differenzen in den jeweiligen
Freisetzungsprofilen.
Key words Pharmaceutical
quality · Warfarin sodium, tablets
* ) Present address: Labor- und Qualitäts-Service GmbH
(LQS), Eschborn (Germany).
© ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 1999